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OSNA® em cancro do pulmão

A cirurgia continua a ser a melhor opção para doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC). Mesmo assim, até 30% destes doentes acabam por apresentar recidiva após a operação [1], devido à presença de metástases ganglionares ocultas ao realizar métodos histológicos convencionais, nos quais apenas uma pequena porção do gânglio é analisada [2], afetando a sobrevivência do doente.

O método OSNA® (one-step nucleic acid amplification), ao contrário dos métodos histopatológicos, proporciona alta precisão no estadiamento e prognóstico, possibilitando o estabelecimento de decisões terapêuticas nos subtipos mais comuns [3] de cancro de pulmão, por meio de uma análise rápida e completa análise molecular dos gânglios. Além disso, permite a redução do tratamento cirúrgico em doentes adequados, nos casos em que o gânglio não se encontra envolvido.

O valor clínico de OSNA:

  1. A carga tumoral total (TTL) prevê quantitativamente o estado axilar, independentemente do número de GS afetados.
  2. A TTL é considerada um fator prognóstico valioso, capaz de diferenciar entre alto e baixo risco de recidiva.
  3. O resultado molecular do GS fornece informações úteis para a decisão sobre a necessidade de radioterapia
  4. A técnica OSNA está validada em condições de TSP, evita segundas intervenções e a TTL está correlacionado com a sobrevivência
  5. As sinergias TTL estão atualmente a ser avaliadas para o subtipo molecular de plataformas genómicas.
  6. A técnica OSNA é recomendada nas orientações clínicas europeias

[1] Franco et al. (2008): Detection of micrometastases in pN0 non-small cell lung cancer: an alternative method combining tissue microarray and immunohistochemistry. J Bras Pneumo.

[2] Rusch et al. (2011): Occult metastases in lymph nodes predict survival in resectable non-small-cell lung cancer: Report of the ACOSOG Z0040 trial. J Clin Oncol.

[3] Adenocarcinoma and Squamous cells carcinoma as described in the OSNA IFU (version 1909).

Mais detalhes

OSNA® (One Step Nucleic Acid Amplification) quantifica a expressão de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorais, no ARNm do gânglio. Para tal, utiliza uma técnica de amplificação inovadora chamada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cujas principais características são: 

  • Transcrição reversa do ARNm e amplificação do ADNc sem nenhuma etapa de purificação.
  • Amplificação isotérmica (65°C).
  • Tempo de amplificação de 11 minutos por amostra.
  • Seis primers diferentes, proporcionando alta especificidade.
  • Deteção em tempo real.

OSNA® tem certificação CE e cumpre os requisitos da Diretiva 98/79/CE para diagnóstico in vitro e, portanto, está autorizado para utilização em diagnóstico.

Estadiamento ganglionar mais preciso a partir da TTL

O método OSNA® permite prever o estado dos gânglios linfáticos, graças ao desenvolvimento de uma nova ferramenta: a carga tumoral total (TTL, do inglês, total tumor load).

A TTL é a soma do número de cópias do ARNm CK19 de todos os gânglios positivos analisados ​​por OSNA®. Esta ferramenta representa um valor contínuo da carga tumoral total do gânglio e fornece um valor prognóstico em doentes com cancro do pulmão.

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