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OSNA® em cancro do pulmão
Análise ganglionar que proporciona um estadiamento de precisão
- Análise ganglionar que proporciona um estadiamento de precisão.
- Informação de diagnóstico fiável que permite tomar decisões de tratamento.
- Marcação CE para cancro do pulmão, da mama, colorretal, gástrico, ginecológico e urológico.
A cirurgia continua a ser a melhor opção para doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC). Mesmo assim, até 30% destes doentes acabam por apresentar recidiva após a operação [1], devido à presença de metástases ganglionares ocultas ao realizar métodos histológicos convencionais, nos quais apenas uma pequena porção do gânglio é analisada [2], afetando a sobrevivência do doente.
O método OSNA® (one-step nucleic acid amplification), ao contrário dos métodos histopatológicos, proporciona alta precisão no estadiamento e prognóstico, possibilitando o estabelecimento de decisões terapêuticas nos subtipos mais comuns [3] de cancro de pulmão, por meio de uma análise rápida e completa análise molecular dos gânglios. Além disso, permite a redução do tratamento cirúrgico em doentes adequados, nos casos em que o gânglio não se encontra envolvido.
O valor clínico de OSNA:
- A carga tumoral total (TTL) prevê quantitativamente o estado axilar, independentemente do número de GS afetados.
- A TTL é considerada um fator prognóstico valioso, capaz de diferenciar entre alto e baixo risco de recidiva.
- O resultado molecular do GS fornece informações úteis para a decisão sobre a necessidade de radioterapia
- A técnica OSNA está validada em condições de TSP, evita segundas intervenções e a TTL está correlacionado com a sobrevivência
- As sinergias TTL estão atualmente a ser avaliadas para o subtipo molecular de plataformas genómicas.
- A técnica OSNA é recomendada nas orientações clínicas europeias
[1] Franco et al. (2008): Detection of micrometastases in pN0 non-small cell lung cancer: an alternative method combining tissue microarray and immunohistochemistry. J Bras Pneumo.
[2] Rusch et al. (2011): Occult metastases in lymph nodes predict survival in resectable non-small-cell lung cancer: Report of the ACOSOG Z0040 trial. J Clin Oncol.
[3] Adenocarcinoma and Squamous cells carcinoma as described in the OSNA IFU (version 1909).
OSNA® (One Step Nucleic Acid Amplification) quantifica a expressão de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorais, no ARNm do gânglio. Para tal, utiliza uma técnica de amplificação inovadora chamada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cujas principais características são:
- Transcrição reversa do ARNm e amplificação do ADNc sem nenhuma etapa de purificação.
- Amplificação isotérmica (65°C).
- Tempo de amplificação de 11 minutos por amostra.
- Seis primers diferentes, proporcionando alta especificidade.
- Deteção em tempo real.
OSNA® tem certificação CE e cumpre os requisitos da Diretiva 98/79/CE para diagnóstico in vitro e, portanto, está autorizado para utilização em diagnóstico.
Estadiamento ganglionar mais preciso a partir da TTL
O método OSNA® permite prever o estado dos gânglios linfáticos, graças ao desenvolvimento de uma nova ferramenta: a carga tumoral total (TTL, do inglês, total tumor load).
A TTL é a soma do número de cópias do ARNm CK19 de todos os gânglios positivos analisados por OSNA®. Esta ferramenta representa um valor contínuo da carga tumoral total do gânglio e fornece um valor prognóstico em doentes com cancro do pulmão.
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